盘点2007年医疗器械新产品、新技术

　　美国著名医疗器械信息咨询公司MedTech将2007年已完成（或将在2008年初完成）的一些颇有创新意义或填补市场空白的重点医疗器械新产品与新技术归纳如下：

　　1.新型喉镜（外科）手术专用器械
　　2.药物洗脱支架（尤其是专供因肺癌引起的呼吸不畅病人用的“支气管支架”）
　　3.神经调节与神经刺激装置
　　4.专供脑血管阻塞病人用，可促进血管再生的微导管
　　5.皮下低温组织重塑仪
　　6.脊柱用整形医疗器械和其它整形器械
　　7.支气管肿瘤用放射性聚合物
　　8.治疗肺气肿用医疗器械
　　9.抗菌、抗阻塞、生物相容性好的涂膜材料
　　10.血管、心脏瓣膜修复材料
　　11.最小伤害性柔性内窥镜
　　12.手术仪器定位系统
　　13.微创切割手术器械
　　14.脊柱植入手术器械
　　15.专供肿瘤医生使用的“活体组织光学检查仪器”
　　16.肢体末端慢性溃疡患者用，可促进组织再生的生长因子（基因疗法用）
　　17.治疗心血管疾病、代谢性疾病、炎症与纤维肌性疾病用的医疗器械
　　18.可向眼球输送药物的“治疗性隐形眼镜镜片”
　　19.医疗器械用恒温器
　　20.可满足潜在临床用途的新型导管医用溶液
　　21.脊柱植入技术
　　22.血管手术专用医疗器械

　　据介绍，上述新产品和新技术是从美国500多种医疗器械新产品中精选出的产品，代表了未来国际医疗器械市场的发展趋势，故具有一定指导意义和市场先导性。

美国批准首个超级病菌快速血液检测仪

　　美国食品和药物管理局2日批准一种针对“超级病菌”MRSA的血液检测仪用于临床，“BDGeneOhm”，由美国新泽西州BD公司研制。这是美国第一种获准用于临床的MRSA快速检测仪器。

　　这种仪器采用分子检测方法，可根据遗传物质的区别而快速鉴别出患者感染的是MRSA还是普通的葡萄球菌，两个小时内即可得出结果，以往方法一般需要两天多。临床试验结果显示，这种新型血液检测仪检出MRSA的准确率达到100%，检出普通葡萄球菌的准确率也在98%以上。

辉瑞印度5500万美元向强生转让四大消费品牌

　　辉瑞印度宣布公司董事会已同意向强生转让Listerine、Benadryl、Caladryl和Benylin品牌的许可权，转让费用为5500万美元。许可权包括商标和这些产品的若干资产。辉瑞表示其他品牌和消费健康团队仍属该公司。辉瑞印度的产品结构包括诸如Gelusil、Nebasulf、Selsun、Ferradol、Neko和Waterbury’s Compound等的关键品牌。公司表示将制定商业策略，继续推动消费健康领域的增长。

西门子磁共振实现对骨骼结构的清晰显示

　　目前，西门子正在开发一种专用软件，以获取干燥组织的信号，并将其转换成清晰的图像。今后，这种软件可在无需X射线的条件下显示细小骨骼结构。

　　迄今为止，磁共振系统只能基于组织的不同含水量对人体组织进行成像。因此，医生们通过磁共振图像主要是看到软组织情况，却无法看到详细的骨骼结构，而该全新的软件可以做到这一点。该软件不仅使骨科医生受益匪浅，而且还为神经科医师提供了检查支持，例如可为阿兹海默氏症患者提供清晰的磁共振图像，或者监控患者的代谢情况。

西门子Artiszeego-划时代心血管介入系统

　　西门子公司新型心血管介入系统Artiszeego的面世。该系统采用了媲美太空科技的革命性的8轴位落地机架设计，在大幅节省操作空间的同时，将操作的灵活性提高到无以伦比的程度，再无投照角度限制，满足各专科介入需要，并采用全方位的安全防护设计，为术者和患者提供无微不至的安全保障。Artiszeego配备了独创性的大容量、大视野平板CT重建功能、3维路径图引导、3维穿刺立体定位等最先进临床功能，为医生术前诊断、术中计划、术后评估提供了精确、高效的一体化平台，全面改变了既有陈旧工作流程，极大的提高工作效率、降低风险、节约医疗资源。

　　独一无二的系统设计和临床功能，代表了未来心血管介入系统的发展趋势，其综合优势至少领先其他厂家5年。

西门子推出临床微生物实验室系统

　　西门子医疗系统集团诊断部2007年12月20日宣布推出适用于大中型临床微生物实验室的系统Micro Scan Walk Awayplus。该系统是目前市场上仅有的可同时提供测试革兰氏阴性细菌和革兰氏阳性细菌的过夜用、快速、特殊板条的同步自动化功能设备。Walk Awayplus系统还可提供先进的自动化功能，不仅可提高实验室的工作效率，而且可降低系统的维护工作量，同时帮助客户继续提高诊断质量。这两种全新型号的设备——适用于中型实验室的40板条容量的型号和适用大型实验室的96板条容量的型号，将取代现有的Walk Away SI40和96系统。

瓦里安收购美国泛太平洋企业公司

　　瓦里安医疗系统公司(Varian Medical Systems,Inc.) 12月26宣布，该公司已经完成对中国最大的医用x射线管独立分销商美国泛太平洋企业公司(Pan-Pacific Enterprises,Inc.)的收购，以便在华推广、销售和分销瓦里安X射线成像产品。瓦里安将以约200万美元现金加上根据特定阶段成果的实现计算的额外金额收购该未公开上市的公司。自1991年以来，美国泛太平洋企业公司一直是中国的一家成像元件（包括瓦里安x射线管）独立分销商。瓦里安预计，对美国泛太平洋企业公司的收购将不会对2008会计年度的稀释后每股赢余产生太大影响。

中国医疗器械产业市场化研究基地在穗落户

　　1月5日，由中国政策科学研究会与广州国览医疗器械城共同创建的“中国医疗器械产业市场化研究基地”在穗落户。同时广州国览医疗器械城正式开业和由中国医疗器械行业协会唯一指定的“中国医用耗材交易中心”挂牌的日子。

　　在“首届中国医疗器械产业市场化高峰论坛”上，中国卫生学会会长邢富透露，《医疗器械管理条例》正在修订中，将在最近报国务院法制办。新的管理条例首次将医疗器械企业生产经营许可、生产质量、维护和检修、不安全产品的退出、质量抽验、价格和广告等纳入管理。

北京市产品质量监督检验所岛津示范实验室揭牌

　　2007年12月25日，北京市产品质量监督检验所岛津示范实验室在北京市产品质量监督检验所食品检测中心隆重揭牌。

　　北京市产品质量监督检验所是北京市产品质量监督检验机构中具有权威的中心。岛津制作所是世界著名的分析仪器生产厂家之一。通过与岛津公司的合作，北京市产品质量监督检验所食品检测中心将在开展日常检验工作的同时，加强两个单位之间的技术交流，进行食品安全工作的探讨，合作研究新项目的检测方法。在本次食品安全分析技术研讨会上中国检验检疫科学研究院食品安全研究所储晓刚研究员的作了《食品突发事件与现代分析仪器应用技术》报告。岛津公司秦亚萍工程师作了《岛津食品安全解决方案》报告。

首届全国生命科学仪器研究与进展学术研讨会召开

　　首届全国生命科学仪器研究与进展学术研讨会日前在海南三亚举行，本次大会由中国仪器仪表学会分析仪器学会生命科学仪器专业委员会（筹）主办，北京市理化分析测试中心承办，清华大学化学系协办，并且得到多家单位大力支持。

　　生命科学仪器是科学仪器大家庭中新的增长点。本次会议旨在积极推动引进国外先进技术、做好消化吸收再创新的同时，又从我国的实际情况出发，强调了增强自主创新能力、大力发展国产科学仪器设备的重要性及迫切性。本次大会以报告、交流等各种形式为来自全国生命科学领域的相关人士提供一个展示新仪器、推广新技术、发布新成果、交流新思维的创新平台，希望在政府的引导和推动下，形成了产、学、研的有机结合和良性互动的新局面。

北京积水潭医院建成亚太最大数字化手术室

　　12月28日北京积水潭医院投入使用亚太地区规模最大、功能最全的数字化手术室。此次新投入使用的手术室共有26间，全部是百级和万级的密闭式空气净化手术室，所有房间六面体注铅放射线防护。室内设备采用国际上各种先进仪器，包括超薄看片灯、三维断层透视机和麻醉机等。

重庆医疗器械研发跃居全国前列

　　2007年重庆市医疗器械产业实现产值近20亿元，比上年增长50%。重庆市拥有第三军医大学、重庆大学、重庆医科大学等著名大学和科研院所，又是实力雄厚的装备制造基地，为医疗器械产业发展奠定了坚实的基础。“十一五”期间，国家和重庆市政府大力扶持和重点发展优势企业，比如重庆华伦医疗的移动式储能式“高频医用诊断X射线机”、“多克自热式柔性TDP灸疗贴”，金山科技的“胶囊内窥镜系统”，海扶科技的“高强度聚焦超声肿瘤治疗系统”、“超声波妇科治疗仪”等一批新技术、新产品的研发成功。

第一台清血毒医械KED康血仪问世

　　深圳市康尔达科技有限公司联合国际心脑血管光疗研究中心及美国硅谷高科技AMLOGIC公司开发了治疗仪的核心技术KED芯片，将650纳米激光鼻腔照射KED康血仪引入中国。它一经问世就获得国家多项技术外观专利，并通过国家《医疗器械注册认证》、欧洲《CE认证》、美国食品药品管理局《FDA认证》。

[国际招标市场] 
　　
　　根据中国国际招标网数据统计，2007年12月25日-2008年1月7日，中国医疗器械行国际招标发布招标公告66项，公布中标结果90项。招标设备主要包括：X光产品、CT、MR、超声波诊断仪、全自动生化分析仪等医疗设备。详情请查看本网“医疗设备招标”。