1、招标条件
项目概况:合同包三：连续性血液净化装置（CRRT）2台
资金到位或资金来源落实情况:已到位
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:1250-204FJYS20004/03
招标项目名称:血液透析热消毒水处理系统等一批医疗设备采购项目
项目实施地点:中国福建省
招标产品列表(主要设备):
| 序号 | 产品名称 | 数量 | 简要技术规格 | 备注 |
| 1 | 连续性血液净化装置（CRRT） | 2台 | 一、CRRT性能要求 1. 能完成的血液净化模式：SCUF、CVVH、CVVHD、CVVHDF，HV-CVVH，HP，MPS。 2. 至少具备血液泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、肝素泵等。可升级CiCa模块，增加枸橼酸泵和钙泵，能达到体外同步抗凝，同时补充钙离子。 ★3. 平衡系统：≥4个高精准度天平，每个天平负荷0-12KG；分辨率：≤1g。置换液天平和透析液天平在设备顶部，废液天平在设备底部，按照医院感控要求分置，清洁区和污染区上下隔离。 ★4. 加温系统：至少两个独立的袋式加热系统。置换液温度可至39℃；MPS期间最高37℃；透析液温度可至39℃。 ★5. 耗材开放式设计：可以自由选择血液滤过器、血浆滤过器和血液灌流器，根据治疗模式灵活选择搭配。废液袋容量≥10L，避免治疗过程中频繁换袋。 6. ≥10.4寸高分辨率的液晶显示彩屏，版面提示操作步骤、管路安装指南及异常情况的在线帮助功能。 7. 有专用于低容量治疗的模式及配套耗材。能满足低容量患者（如心衰）、儿童等血液净化治疗。 二、常规治疗参数： 1. 血液流量： 10-500ml/min±10% 2. 置换液流量：100-9600ml/h，可调节 3. 透析液流量：100-4800ml/h，可调节 4. 超滤率： 0-1800ml/h，可调节 5. 血浆置换率：10-50ml/min，可调节 6. 抗凝剂设置：连续注射流速范围: 0.1-25ml/h，大剂量给药范围0.1-5ml/每次最大给药量。 三、低容量模式治疗参数： ★1.体外循环血容量≤72ml。其中管路≤54ml，滤器≤18ml，血流速度范围：10-100ml/min,增速2ml/min。 2.透析液/置换液流速：100-1500ml/h.增速10ml/h. 四、压力监测参数： 1. 精确度：±10 mmHg 2. 动脉压监测：-280至+300mmHg 3. 静脉压监测：-80至+500mmHg 4. 滤器前压：-50至+750mmHg 5. 跨膜压监测：-60至+520mmHg 五、空气检测器：具备超声波检测加上静脉夹处的光学检测。 六、 漏血检测器：测量方法：光学，敏感度：在32%的血细胞比容且最大流出量时，可探测到血液流失量≤0.5ml/min 七、安全性： ★1. 电击防护类型 ：安全级数I ；电击防护程度： CF类型。 2. 标配后备电池：断电后能维持体外循环约15分钟，保证及时回血及患者的安全转运。 |
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:投标人除应满足招标文件第一章“投标人须知”的相关要求外，同时还应满足以下要求：
1）如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商的正式销售授权书（格式见招标文件第一册第四章制造商出具的授权函）,以及制造商或制造商中国注册的国内售后服务总代理或办事处出具的响应招标文件售后服务的承诺书。（授权时效应到本次采购项目完成为止）。
2）投标人应当提供国家其他强制性认证规定的相关证书复印件。（如有）
3）投标人应当提供在投标截止时间前由银行出具的银行资信证明的原件或复印件。
4）境内投标人的授权代表须将以书面形式出具的《单位负责人授权书》原件（格式见招标文件第一册第四章）及授权代表身份证复印件附在投标文件中，授权书应加盖投标人企业公章。如法定代表人自身参加投标，不需此项。
5）投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。
6）若投标人提供的货物为进口医疗器械产品的，应取得完整的《进口医疗器械注册证》复印件。
7）境内投标人应提供合格的营业执照复印件和医疗器械生产（或经营）许可证复印件（注：1. 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内。）。
注：投标人应在投标文件中提供上述认证证书的复印件并经授权人签字，并保证响应资质在规定的期限内真实有效。不满足该资格标准的，将导致其投标文件被否决。评标委员会将保留评标时对所有资格证明文件原件的核查权力。
未满足上述资格标准的予以废标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2020-10-22
招标文件领购结束时间:2020-10-29
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点：福建优胜招标项目管理集团有限公司福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层
招标文件售价:￥300/$40
其他说明:上午8：30～12：00，下午2:00～5:30(北京时间)。（双休日及节假日除外）
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2020-11-12 09:00
投标文件送达地点:福建优胜招标项目管理集团有限公司福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层
开标地点:福建优胜招标项目管理集团有限公司 福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层
6、投标人在投标前应在必联网（https://www.ebnew.com）或机电产品招标投标电子交易平台（https://www.chinabidding.com）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:福建省儿童医院（筹）
地址:福州市晋安区前横路以东、福马铁路支线以西、鹤林路以南、塔头路以北区域
联系人:洪启超
联系方式:（0591）-87555759
招标代理机构:福建优胜招标项目管理集团有限公司
地址:福建省福州市鼓楼区工业路526号华润万象城一期S2栋4层
联系人:刘晓凤、马光锦
联系方式:(0591)87679372、87679352
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):兴业银行福州华林支行
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):117130100100037952
账号(美元):
其他:开户名称： 福建优胜招标项目管理集团有限公司